Interní Med. 2006; 8(3): 142-147

Účinnost a bezpečnost ambulantní léčby hluboké žilní trombózy nadroparinem

prof. MUDr. Jaroslav Malý CSc, doc. MUDr. Petr Dulíček Ph.D, doc. MUDr. Miroslav Pecka Ph.D, MUDr. Radovan Malý Ph.D, doc. MUDr. Libuše Vodičková CSc
I. interní klinika Fakultní nemocnice v Hradci Králové

Studie sledovala účinnost a bezpečnost domácí léčby Fraxiparine Forte v jedné denní dávce dle hmotnosti nemocného u 635 nemocných s hlubokou žilní trombózou v 146 centrech v celé ČR. Šlo o otevřenou, multicentrickou, nekomparativní a observační studii. Předkládaná studie měla odpovědět na otázky: a) Jaká je četnost trombotických komplikací u nemocných léčených pro žilní trombózu ověřených duplexním utrasonografickým (USG) vyšetřením nebo flebografií (VNG) a plicním scanem nebo plicní angiografií, b) Jaká je bezpečnost domácí léčby žilních tromboembolizmů, sledovaná klinicky i laboratorně včetně četnosti závažných krvácení a přítomnosti heparinem indukované trombocytopenie, c) Jaká je tolerance a orientačně i ekonomický dopad domácí léčby.

Výsledky: Celkem bylo hospitalizováno 174 nemocných (27,4 %), většina nemocných (461 tj. 72,6 %) byla léčena ambulantně. Průměrný počet dnů v nemocnici byl 6,5 dne. Nemocní si aplikovali LMWH sami nebo za pomocí zacvičených členů rodiny. Léčba Fraxiparinem Forte trvala v průměru 11 dní a souběžně od 3. dne byli nemocní převáděni na perorální antikoagulaci warfarinem. Nebyla zaznamenána trombocytopénie, objevilo se mírné zvýšení aminotransferáz. Byl splněn primární cíl studie. Ve sledovaném souboru byla prokázána u 4 nemocných rekurence hluboké žilní trombózy (0,6 %). Nebyla zaznamenána žádná tromboembolická příhoda (plicní embolie), která by během studie vedla k hospitalizaci nemocného. Byla tedy ověřena účinnost ambulantní léčby. Nepozorovali jsme významné krvácení během léčby Fraxiparinem Forte. Ambulantní léčba byla bezpečná. Pouze u 18 nemocných se objevilo nevýznamné krvácení při antikoagulační léčbě warfarinem (2,8 %). Ve studii nebylo zaznamenáno úmrtí nemocného. Ambulantní léčba se ukázala jako bezpečná a účinná. Zlepšuje kvalitu života nemocných a je levnější než léčba stejného onemocnění v nemocnici. Finanční úspora nákladů při ambulantním léčení žilních tromboembolizmů u našeho souboru 635 nemocných, při průměrné době pobytu v nemocnici 6,5 dnů, činila 6 645 275 Kč. Pro úspěšnost léčby musí být však dodrženy kontraindikace léčby a navozena výborná spolupráce lékaře s nemocným.

Zveřejněno: 1. červen 2006  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Malý J, Dulíček P, Pecka M, Malý R, Vodičková L. Účinnost a bezpečnost ambulantní léčby hluboké žilní trombózy nadroparinem. Interní Med. 2006;8(3):142-147.
Stáhnout citaci

Reference

  1. Beer HJ, Burger M, Gretener S, et al. Outpatient treatment of pulmonary embolism is feasible and safe in a substantial proportion of patients. J Thromb Haemost 2003; 1: 186-187. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  2. Boneu B, Navarro C, Cambus JP, et al. Pharmacodynamics and tolerance of two nadroparin formulations (10 250 and 20 500 antiXa IU.ml-1) delivered for 10 days at therapeutic dose. Thromb Haemost 1998; 79: 338-341. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  3. Briant L, Caranobe C, Saivin S, et al. Unfractionated heparin and CY216. Pharmacokinetics and bioavailabilities of the anti-Factor Xa and IIa. Effects of intravenous and subcutaneous injection in rabbits. Thromb Haemost 1989; 61: 348-353. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  4. Büller HR, Agnelli G, Hull RD, Hyers TM, Prins MH, Raskob GE. Antithrombotic Therapy for Venous Thromboembolic Disease The Seventh ACCP Conference on Antithrombotic and Thrombolytic Therapy Chest. 2004; 126: 401S-428S. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  5. Chong BH, Brighton TA, Baker RI, Thurlow P, Lee CH, ASTH DVT study group: Once daily enoxaparin in the outpatient setting versus unfractionated heparin in hospital for treatment of symptomatic deep-vein thrombosis. J. Tromb. Thrombolysis. 2005; 19, 3: 173-181. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  6. Frydman A, Bara L, Leroux Y, et al. The antithrombotic activity and pharmacokinetics of Enoxaparine, a low molecular weight heparin, in man given in single subcutaneous doses of 20 up to 80 mg. J Clin Pharmacol 1988; 28: 608-612. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  7. Geerts WH, Pineo GF, Heit JA, et al. Prevention of Venous Thromboembolism The Seventh ACCP Conference on Antithrombotic and Thrombolytic Therapy Chest. 2004; 126: 338S-400S. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  8. Gould MK, Dembitzer AD, Doyle RL, et al. Low-molecular-weight heparins compared with unfractionated heparin for treatment of acute deep venous thrombosis - A meta-analysis of randomized, controlled trials. Ann Intern Med 1999; 130: 800-809. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  9. Handeand GF, Abildgaard CF, Holm U, and Arnesen KE. Dose adjusted heparin treatment of deep venous thrombosis: a comparison of unfractionated and low molecular weight heparin. Eur J Clin Pharmacol 1990; 39: 107-112. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  10. Hirsch J. Heparin. N Engl J Med 1991; 324: 1565-1574. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  11. Hull RD, Raskob GE, Brant RF, et al. Low-molecular-weight heparin vs heparin in the treatment of patients with pulmonary embolism. American-Canadian Thrombosis Study Group. Arch Intern Med 2000; 160: 229-236. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  12. Hull RD, Raskob GE, Pineo GF, et al. Subcutaneous low-molecular-weight heparin compared with continuous intravenous heparin in the treatment of proximal-vein thrombosis. N Engl J Med 1992; 326: 975-982. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  13. Hyers TM. Management of venous thromboembolism Arch Intern Med 2003; 163: 759-768. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  14. Charbonnier B. Les traitements anticoagulants de la maladie thromboembolique. La Lettre du Cardiologue 1997; 280: 14-19.
  15. Karetová D. Antikoagulační léčba flebotrombóz v ambulantní praxi. Vnitřní Lék. 2005; 51: 790-794.
  16. Koopman MW, Prandoni P, Piovella F, et al. Treatment of venous thrombosis with intravenous unfractionated heparin administered in the hospital as compared with subcutaneous low-molecular-weight heparin administered at home. N Engl J Med 1996; 334: 682-687. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  17. Kovacs MJ, Anderson D, Morrow B, et al. Outpatient treatment of pulmonary embolism with dalteparin. Thromb Haemost 2000; 83: 209-211. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  18. Lapidus L, Borretzen J, Fahlén M, Thomsen HG, Hasselblom S, Larson L, Nordstrom H, Stigendal L, Waller L. Home treatment of deep vein thrombosis. An out-patient treatment model with one daily injection of low-molecular-weight heparin (tinzaparin) in 555 patients. Patophysiol. Haemost. Tromb. 2002; 32, 2: 59-66. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  19. Levine M, Gent M, Hirsh J, et al. A comparison of low-molecular-weight heparin administered primarily at home with unfractionated heparin administered in the hospital for proximal deep-vein thrombosis. N Engl J Med 1996; 334: 677-681. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  20. Meyer G, Brenot F, Pacouret G, et al. Subcutaneous low-molecular-weight heparin fragmin versus intravenous unfractionated heaprin in the treatment of acute non massive pulmonary embolism: an open randomised pilot study. Thromb Haemostat 1995; 74: 1432-1435. Přejít k původnímu zdroji...
  21. Partsch H. Bed rest versus ambulation in the initial treatment of patients with proximal deep vein thrombosis. Curr Opin Pulm Med. 2002 Sep; 8 (5): 389-393. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  22. Partsch H, Kechavarz B, Kohn H, Mostbeck A. The effect of mobilisation of patients during treatment of thromboembolic disorders with low-molecular-weight heparin. Int Angiol. 1997 Sep; 16 (3): 189-192. Přejít na PubMed...
  23. Partsch H, Blattler W. Compression and walking versus bed rest in the treatment of proximal deep venous thrombosis with low molecular weight heparin. J. Vasc. Surg. 2000; 32: 861-869. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  24. Roztočil K. Léčba žilní trombózy, In.: Widimský J, Malý J, a kolektiv. Akutní plicní embolie a žilní trombóza, Nakl. Triton 2005: 149-173.
  25. Savage KJ, Wells PS, Schulz V, et al. Outpatient use of low molecular weight heparin (Dalteparin) for the treatment of deep vein thrombosis of the upper extremity. Thromb. Haemost. 1999; 82: 1008-1010. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  26. Simonneau G, Sors H, Charbonnier B, et al. For the THÉSÉE Study Group: A comparison of low-molecular-weight heparin with unfractionated heparin for acute pulmonary embolism. N. Engl. J. Med. 1997; 337: 663-669. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  27. Spáčil J. Spáčilová J. Prevence žilní trombózy a plicní embolie na interním oddělení, Vnitřní Lék. 2005; 51, 518-522.
  28. The Columbus Investigators. Low molecular heparin in the treatment of patients with venous thromboembolism. N. Engl. J. Med. 1997; 337: 657-662. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  29. Théry C, Simonneau G, Meyer G, et al. Randomized trial of subcutaneous low-molecularweight heparin CY 216 (fraxiparin) compared with intravenous unfractionated heparin in the curative treatment of submassive pulmonary embolism. A dose-ranging study. Circulation 1992; 85: 1380-1389. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  30. Turpie AGG, Norris TM. Thromboprophylaxis in medical patients, the role of LMWH, Thromb. Haemostas 2004; 92: 3-12. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  31. Wells PS, Kovacs MJ, Forgie MA, et al. Expanding eligibility for outpatient treatment of deep venous thrombosis and pulmonary embolism with low molecular weight heparin: A comparison of patient self-injection to home care injection. Arch. Intern. Med. 1998; 158: 1809-1812. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  32. Widimský J, Malý J, a kolektiv. Akutní plicní embolie a žilní trombóza, Nakl. Triton 2005: 381 s.




Interní medicína pro praxi

Vážená paní, pane,
upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

Prohlašuji:

  1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
  2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.


Ne

Ano

Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.