Interní Med. 2008; 10(5): 216-218

Má význam podávání statinů u nemocných se srdečním selháním?

prof. MUDr. Jaromír Hradec CSc., FESC
III. interní klinika VFN a 1. LF UK, Praha

Protože existovala nejistota o účincích statinů u nemocných s chronickým srdečním selháním a byly důvodné obavy, že léčba statiny může být u těchto nemocných dokonce i škodlivá, byla navržena a provedena klinická studie CORONA. Celkem 5011 nemocných se systolickým srdečním selháním ischemické etiologie, starších 60 let, ve funkční třídě NYHA II-IV bylo randomizováno k užívání rosuvastatinu v dávce 10 mg denně nebo placeba. Primárním sledovaným klinickým ukazatelem účinnosti byla kombinace kardiovaskulární mortality a nefatálních infarktů myokardu a mozkových cévních příhod. Rosuvastatin ve srovnání s placebem sice snížil za průměrnou dobu sledování takřka 33 měsíců plazmatickou koncentraci LDL-cholesterolu v průměru o 45,0 % (p < 0,001) a koncentraci vysoce senzitivního C-reaktivního proteinu (hsCRP) o 37,1 % (p < 0,001), ale primární kombinovaný klinický ukazatel nebyl rosuvastatinem ovlivněn. Jeho výskyt poklesl pouze o 8 %, což nebylo statisticky významné (p = 0,12). Rosuvastatin neovlivnil významně ani výskyt všech koronárních příhod a celkovou mortalitu. Vedl ale k poklesu počtu kardiovaskulárních hospitalizací (p < 0,001). Podávání rosuvastatinu bylo bezpečné, počet nežádoucích účinků včetně myopatií a renálního selhání se nelišil proti placebu. Není tedy důvod přidávat nemocným s chronickým systolickým srdečním selháním k jejich standardní farmakoterapii statin, ale stejně tak není důvod jim statin z medikace vysazovat, pokud ho již užívají, např. po prodělaném infarktu myokardu.

Klíčová slova: studie CORONA, rosuvastatin, systolické srdeční selhání, prognóza

Is statine treatment in patients with heart failure effective?

Because of uncertainty about statine efficacy in patients with chronic heart failure and because of worries that statine treatment could be harmful in these patients a clinical trials CORONA was suggested and performed. Total of 5011 individuals with chronic heart failure of ischemic etiology older than 60 years in functional class NYHA II-IV were randomized to rosuvastatin in 10 mg dose daily or placebo. The primary aim of clinical efficacy was a combined endpoint of cardiovascular mortality and non fatal myocardial infarctions and strokes. Rosuvastatin in comparison to placebo decreased over the follow up time of 33 months plasmatic concentration of LDL cholesterol by 44% (p < 0.001) and concentration of high sensitive CRP (hsCRP) by 37,1 % (p < 0.001) but a combined clinical end point was not influenced by rosuvastatin. Its frequency decreased only by 8% which was not statistically significant (p = 0.12). Rosuvastatin did not influence significantly the incidence of all coronary events and overall mortality. However it lead to a decrease of frequency of cardiovascular hospitalisations (p < 0.001).Rosuvastatin was safe and there was no difference in frequency of myopathies and renal failure in comparison to placebo. There is no reason to add statine treatment to patients with chronic systolic heart failure to their current treatment, but there is also no reason to discontinue statines if they already take them (for example after a myocardial infarction).

Keywords: clinical trial CORONA, rosuvastatin, systolic heart failure, prognosis

Zveřejněno: 1. červen 2008  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Hradec J. Má význam podávání statinů u nemocných se srdečním selháním? Interní Med. 2008;10(5):216-218.
Stáhnout citaci

Reference

  1. Anker SD, Clark AL, Winkler R, et al. Statin use and survival in patients with chronic heart failure - results from two observational studies in 5200 patients. Int J Cardiol 2006; 112: 234-242. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  2. Horwith TB, Hamilton MA, MacLellan WR, Fonarow GC. Low serum total cholesterol is associated with marked increase in mortality in advanced heart failure. J card Fail 2002; 8: 216-224. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  3. Hradec J. Klinická studie CORONA. Je podávání statinů indikováno i u nemocných se symptomatickým srdečním selháním? Remedia 2005; 15: 169-171.
  4. Hradec J. Máme léčit nemocné se srdečním selháním statiny? Výsledky klinické studie CORONA. Remedia 2008, 18: v tisku.
  5. Kjekshus J, Dunselman P, Blideskog M, et al. on behalf of the CORONA Study Group. A statin in the treatment of heart failure? Controlled rosuvastatin multinational study in heart failure (CORONA): Study design a baseline characteristics. Eur J Heart Fail 2005; 7: 1059-1069. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  6. Kjekshus J, Apetrei E, Barrios V, et al. for the CORONA Group. Rosuvastatin in older patients with systolic heart failure. N Engl J Med 2007; 357: 2248-2261. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  7. MRC/BHF Heart Protection Study Group. MRC/BHF Heart Protection Study of cholesterol lowering with simvastatin in 20, 536 high-risk individuals: a randomised placebo-controlled trial. Lancet 2002; 360: 7-33. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  8. Rauchhaus M, Clark AL, Doehner W. The relationship between cholesterol and survival in patients with chronic heart failure. J Am Coll Cardiol 2003; 42: 1933-1940. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  9. Sachs FM, Pfeffer MA, Moye LA, et al. The effect of pravastatin on coronary events after myocardial infarction in patients with average cholesterol level. Cholesterol and recurrent events trial investigators. N Engl J Med 1996; 335: 1001-1009. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  10. Scandinavian Simvastatin Survival Study Group. Randomized trial of cholesterol lowering in 4444 patients with coronary heart disease. The Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S). Lancet 1994; 344: 1383-1389. Přejít k původnímu zdroji...
  11. Shepherd J, Mlauw GJ, Murphy MB, et al. Pravastatin in elderly individuals at risk of vascular disease (PROSPER): a randomised controlled trial. Lancet 2002; 360: 1623-1630. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  12. Tavazzi L, Tognoni G, Franzosi MG, et al. Rationale and design of the GISSI heart failure trial: a large trial to assess the effect of n-3 polyunsuturated fatty acids and rosuvastatin in symptomatic congestive heart failure. Eur J Heart Fail 2004; 6: 635-641. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  13. The Long-Term Intervention with Pravastatin in Ischaemic Disease (LIPID) Study Group. Prevention of cardiovascular events and deaths with pravastatin in patients with coronary artery disease and a broad range of initial cholesterol levels. N Engl J Med 1998; 339: 1349-1357. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...




Interní medicína pro praxi

Vážená paní, pane,
upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

Prohlašuji:

  1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
  2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.


Ne

Ano

Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.