Interní Med. 2015; 17(2): 87-90

Místo stroncium ranelátu v léčbě osteoporózy

prof.MUDr.Pavel Horák, CSc., MUDr.Martina Skácelová
III. interní klinika &ndash, nefrologická, revmatologická a endokrinologická FN a LF UP Olomouc

Stroncium ranelát je přípravek používaný k léčbě postmenopauzální osteoporózy žen a mužské osteoporózy. Preklinické údaje ukazují

na jeho duální efekt spočívající v tlumení kostní resorpce a podpory kostní novotvorby. Podávání stroncium ranelátu vede k výraznému

nárůstu kostní hmoty. Změny kostní denzity lze využít k hodnocení adherence nemocných a v případě stroncium ranelátu i k relativně

přesnému odhadu snížení rizika zlomenin. Klinické studie prokázaly jeho efekt na snížení rizika jak vertebrálních, tak ne-vertebrálních

zlomenin včetně fraktur proximálního femuru. V současnosti se jedná o lék druhé linie léčby osteoporózy podávaný v případě selhání,

intolerance či kontraindikace dalších léků. V poslední době byla diskutována jeho kardiovaskulární bezpečnost. Kontraindikace jeho

podávání u nemocných s ischemickou chorobou srdce či dolních končetin, s cévní mozkovou příhodou byly doplněny do znění informací

o léčebném přípravku v roce 2013. Kohortové a observační studie však zatím jednoznačné potvrzení kardiovaskulárního rizika spojeného

s jeho podáváním nepřinesly. Jedná se stále o lék s příznivým poměrem efektu a rizika určený pro léčbu osteoporózy.

Klíčová slova: osteoporóza, léčba, stroncium ranelát, účinnost, bezpečnost

The place of strontium ranelate in treating osteoporosis

Strontium ranelate is an agent used for the treatment of postmenopausal osteoporosis in women and of male osteoporosis. Preclinical

data suggest its dual action consisting in inhibiting bone resorption and stimulating bone formation. Strontium ranelate administration

leads to a significant increase in bone mass. Changes in the bone density can be used to evaluate the adherence of patients and, in the

case of strontium ranelate, to obtain a relatively accurate estimation of the reduction in fracture risk. Clinical studies have shown its effect

on reducing the risk of both vertebral and non-vertebral fractures, including proximal femoral fractures. Currently, strontium ranelate

is a second-line drug in the treatment of osteoporosis administered in the case of failure of, intolerance to, or contraindication to other

drugs. Recently, its cardiovascular safety has been debated. The contraindications to its administration in patients with ischaemic heart

disease or lower limb ischaemia and stroke were added to the 2013 version of product information. However, cohort and observational

studies so far have failed to provide an unequivocal confirmation of the cardiovascular risk associated with its administration. It still

remains a drug with a favourable risk-effect ratio, intended for osteoporosis treatment.

Keywords: osteoporosis, treatment, strontium ranelate, efficacy, safety

Zveřejněno: 10. duben 2015  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Horák P, Skácelová M. Místo stroncium ranelátu v léčbě osteoporózy. Interní Med. 2015;17(2):87-90.
Stáhnout citaci

Reference

  1. Kanis JA, Johnell O, Oden A, et al. Ten years risk of osteoporotic fracture and the effect of risk factors on screening strategies. Bone 2002; 30: 251-258. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  2. Kanis JA, McCloskey EV, Johansson H, et al. European guidance for the diagnosis and management of osteoporosis in postmenopausal women. Osteoporosis Int 2013; 24: 23-57. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  3. Marie PJ, Felsenberg D, Brandi ML. How strontium ranelate, via opposite effects on bone resorption and formation, prevents osteoporosis. Osteoporosis Int 2011; 22: 1659-1667. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  4. Chattopadhyay N, Quinn SJ, Kifor O, Ye C, Brown EM. The calcium-sensing receptor (CaSR) is involved in strontium ranelate-induced osteoblast proliferation. Biochem Pharmacol 2007; 74: 438-447. Přejít k původnímu zdroji...
  5. Marie PJ (2006) Strontium ranelate: a dual mode of action rebalancing bone turnover in favour of bone formation. Curr Opin Rheumatol 2006; 18(suppl 1): S11-S15. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  6. Baron R, Tsouderos Y. In vitro effects of S12911-2 on osteoclast function and bone marrow macrophage differentiation. Eur J Pharmacol 2002; 450: 11-17. Přejít k původnímu zdroji...
  7. Bonnelye E, Chabadel A, Saltel F, Jurdic. Dual effect of strontium ranelate: stimulation of osteoblast differentiation and inhibition of osteoclast formation and resorption in vitro. Bone 2008; 42: 129-138. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  8. Takahashi N, Sasaki T, Tsouderos Y, Suda T. S12911-2 inhibits osteoclastic bone resorption in vitro. J Bone Miner Res 2003; 18: 1082-1087. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  9. Hurtel-Lemaire AS, Mentaverri R, Caudrillier A, et al. The calcium-sensing receptor is involved in strontium ranelate-induced osteoclast apoptosis. New insights into the associated signaling pathways. J Biol Chem 2009; 284(1): 575-584. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  10. Atkins GJ, Welldon KJ, Halbout P, Findlay DM. Strontium ranelate treatment of human primary osteoblasts promotes an osteocyte-like phenotype while eliciting an osteoprotegerin response. Osteoporos Int 2009; 20: 653-664. Přejít k původnímu zdroji...
  11. Brennan TC, Rybchyn MS, Green W, et al. Osteoblasts play key roles in the mechanisms of action of strontium ranelate. Br J Pharmacol 2009; 157: 1291-1300. Přejít k původnímu zdroji...
  12. Caverzasio J. Strontium ranelate promotes osteoblastic cell replication through at least two different mechanisms. Bone 2008; 42: 1131-1136. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  13. Fromigue O, Hay E, Barbara A, et al. Calcium sensing receptor-dependent and -independent activation of osteoblast replication and survival by strontium ranelate. J Cell Mol Med 2009; 13: 2189-2199. Přejít k původnímu zdroji...
  14. Fromigue O, Hay E, Barbara A, Marie PJ. Essential role of nuclear factor of activated T cells (NFAT)-mediated WNT signalling in osteoblast differentiation induced by strontium ranelate. J Biol Chem 2010; 285: 25251-25258. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  15. Barbara A, Delannoy P, Denis BG, Marie PJ. Normal matrix mineralization induced by strontium ranelate in MC3T3-E1 osteogenic cells. Metabolism 2004; 53: 532-537. Přejít k původnímu zdroji...
  16. Geoffroy V, Chappard D, Marty C, et al. Strontium ranelate decreases the incidence of new caudal vertebral fractures in a growing mouse model with spontaneous fractures by improving bone microarchitecture. Osteoporos Int 2011; 22: 289-297. Přejít k původnímu zdroji...
  17. Farlay D, Boivin G, Panczer G, et al. Long term strontium ranelate administration in monkeys preserves characteristcis of boine mineral crystals and degrese o mineralization of bone. J Bone Miner Res 2005; 20: 1569-1578. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  18. Bain SD, Jerome C, Shen V, et al. Strontium ranelate improves bone strength in ovariectomized rat by positively influencing bone resistance determinants. Osteoporos Int 2009; 20: 1417-1428. Přejít k původnímu zdroji...
  19. Fuchs RK, Allen MR, Condon KW, et al. trontium ranelate does not stimulate bone formation in ovariectomized rats. Osteoporos Int 2008; 19: 1331-1341. Přejít k původnímu zdroji...
  20. Meunier PJ, Roux C, Seeman E, et al. The effects of strontium ranelate on the risk of vertebral fracture in women with postmenopausal osteoporosis. N Engl J Med 2004; 350: 459-468. Přejít k původnímu zdroji...
  21. Reginster JY, Seeman E, De Vernejoul MC, et al. Strontium ranelate reduces the risk of nonvertebral fractures in postmenopausal women with osteoporosis, Treatment of Peripheral Osteoporosis (TROPOS) study. J Clin Endocrinol Metab 2005; 90: 2816-2822. Přejít k původnímu zdroji...
  22. Kaufman JM, Audran M, Bianchi G, et al. Efficacy and safety of strontium ranelate in the treatment of osteoporosis in men. J Clin Endocrinol Metab 2013; 98: 592-601. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  23. Bruyere O, Roux C, Detilleux J, Slosman DO, Spector TD, Fardellone P et al (2007) Relationship between bone mineral density changes and fracture risk reduction in patients treated with strontium ranelate. J Clin Endocrinol Metab 92(8): 3076-3081. Přejít k původnímu zdroji...
  24. Reginster JY, Bruyere O, Sawicki A, et al. Long-term treatment of postmenopausal osteoporosis with strontium ranelate: results at 8 years. Bone 2009; 45: 1059-1064. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  25. Bruyere O, Roux C, Badurski J, et al. Relationship between change in femoral neck bone mineral density and hip fracture incidence during treatment with strontium ranelate. Curr Med Res Opin 2007; 23: 3041-3045. Přejít k původnímu zdroji...
  26. Bruyere O, Collette J, Reginster JY. The effects of strontium ranelate on biochemical markers of bone turnover and their relationship with bone mineral density: reply to Stepan et al. Osteoporos Int 2010; 21: 1039-1040. Přejít k původnímu zdroji...
  27. Bruy?re O, Collette J, Reginster JY. Strontium ranelate uncouples bone resorption from bone formation in osteoporotic patients with or without clinical risk factors. Arthritis Rheum 2013; 65(Suppl.): S521.
  28. Arlot ME, Jiang Y, Genant HK, et al. Histomorphometric and microCT analysis of bone biopsies from postmenopausal osteoporotic women treated with strontium ranelate. J Bone Miner Res 2008; 23: 215-222. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  29. Rizzoli R, Chapurlat RD, Laroche JM, et al. Effects of strontium ranelate and alendronate on bone microstructure in women with osteoporosis. Results of a 2-year study. Osteoporos Int 2012; 23: 305-315. Přejít k původnímu zdroji...
  30. Chavassieux P, Meunier PJ, Roux JP, et al. Bone histomorphometry of transiliac paired bone biopsies after 6 or 12 months of treatment with oral strontium ranelate in 387 osteoporotic women: randomized comparison to alendronate. Bone Miner Res 2014; 29: 618-628. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  31. Ammann P, Rizzoli R. Strontium ranelate treatment improves bone material level properties in human transiliac bone biopsy specimens. Osteoporos Int 2013; 24(Suppl 1): S43. Přejít k původnímu zdroji...
  32. Reginster JY, Felsenberg D, Boonen S, et al. Effects of long-term strontium ranelate treatment on the risk of nonvertebral and vertebral fractures in postmenopausal osteoporosis: Results of a five-year, randomized, placebo-controlled trial. Arthritis Rheum. 2008; 58: 1687-1695. Přejít k původnímu zdroji...
  33. Reginster JY, Kaufman JM, Goemaere S, et al. Maintenance of antifracture efficacy over 10 years with strontium ranelate in postmenopausal osteoporosis. Osteoporos Int. 2012; 23: 1115-1122. Přejít k původnímu zdroji...
  34. Meunier PJ, Roux C, Ortolani S, et al. Effects of long-term strontium ranelate treatment on vertebral fracture risk in postmenopausal women with osteoporosis. Osteoporos Int.2009; 20: 1663-1673. Přejít k původnímu zdroji...
  35. Roux C, Reginster JY, Fechtenbaum J, et al. Vertebral fracture risk reduction with strontium ranelate in women with postmenopausal osteoporosis is independent of baseline risk factors. J Bone Miner Res 2006; 21: 536-542. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  36. Seeman E, Boonen S, Borgstrom F, et al Five years treatment with strontium ranelate reduces vertebral and nonvertebral fractures and increases the number and quality of remaining life-years in women over 80 years of age. Bone 2010; 46: 1038-1042. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  37. Marquis P, Roux C, de la Loge C, et al. Strontium ranelate provents quality of life impairment in post-menopausal women with establishedvertebral osteoporosis. osteoporos Int 2008; 19: 503-510. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  38. Brun LR, Galich AN, Vega E, et al. Strontium ranelate effect on bone mineral density is modified by previous bisphosphonate treatment. SpringerPlus 2014; 3: 676-682. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  39. Middleton ET, Steel SA, Aye M, Doherty SM. The effect of prior bisphosphonate therapy on the subsequent therapeutic effects of strontium ranelate over 2 years. Osteoporos Int 2012; 23: 295-303. Přejít k původnímu zdroji...
  40. Busse B, Jobke B, Hahn M, et al. Effects of strontium ranelate administration on bisphosphonate-altered hydroxyapatite: Matrix incorporation of strontium is accompanied by changes in mineralization and microstructure. Acta Biomater 2010; 6: 4513-4521. Přejít k původnímu zdroji...
  41. Jobke B, Burghardt AJ, Muche B, et al. Trabecular reorganization in consecutive iliac crest biopsies when switching from bisphosphonate to strontium ranelate treatment. PLoS One. 2011; 6(8): e23638. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  42. European Medicines Agency. Goodpharmacovigilance practices.Availablefrom: www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/document_listing/document_listing_000345.jsp&mid=WC0b01ac058058f32c.
  43. European Medicines Agency. Assessment report - periodic safety update report (EPAR - Protelos-H-C-560-PSU31). Available from: www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Assessment_Report_-_Variation/human/000560/WC500147168.pdf.
  44. Audran M, Jakob FJ, Palacios S, et al.A large prospective European cohort study of patients treated with strontium ranelate and followed up over 3 years. Rheumatol Int 2013; 33: 2231-2239. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  45. Cooper C, Fox KM, Borer JS, et al. Ischaemic cardiac events and use of strontium ranelate in postmenopausal osteoporosis: a nested case-control study in the CPRD. Osteoporos Int, 2014; 25: 737-745. Přejít k původnímu zdroji...
  46. Abrahamsen B, Grove EL, Vestergaard P, et al. Nationwide registry-based analysis of cardiovascular risk factors and adverse outcomes in patients treated with strontium ranelate. Osteoporos Int; 2014, 25: 757-762. Přejít k původnímu zdroji...
  47. Svanström H, Pasternak B, Hviid A, et al. Use of strontium ranelateand risk of acute coronary syndrome: cohort study. Ann Rheum Dis 2014; 73: 1037-1043. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  48. http://www.ema.europa.eu/docs/cs_CZ/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000560/WC500045525.pdf.




Interní medicína pro praxi

Vážená paní, pane,
upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

Prohlašuji:

  1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
  2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.


Ne

Ano

Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.