Interní Med. 2016; 18(4): 191-193 | DOI: 10.36290/int.2016.043

Generika a jejich postavení v léčbě, rizika záměny v lékárnách

MUDr.Karolína Hronová
Farmakologický ústav 1. lékařské fakulty Univerzity Karlovy v Praze

Postavení generik v léčbě je často diskutovaným tématem. Lékaři různých oborů si nejednou kladou otázku, zda jsou stejně

účinná a bezpečná pro jejich pacienty jako originální léčiva. Cílem článku je tematické shrnutí, od počátku, tedy vývoje generika,

s vysvětlením některých nejasností, která produkci kopií obestírají, až po praktický dopad na léčbu pacienta na úrovni

současného poznání.

Klíčová slova: generikum, originální léčivo, bioekvivalence, účinnost, bezpečnost

Generics and their therapeutic position, the risk of substitution in pharmacies

Therapeutic position of generics is frequently discussed. Physicians of various fields often question whether they are as effective

and safe for their patients as the original drug. The aim of the article is to summarize the problematics, from the development to

the practical impact on disease management in accordance with current knowledge, with an explanation of some ambiguities.

Keywords: generic, brand, bioequivalence, efficacy, safety

Zveřejněno: 1. září 2016  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Hronová K. Generika a jejich postavení v léčbě, rizika záměny v lékárnách. Interní Med. 2016;18(4):191-193. doi: 10.36290/int.2016.043.
Stáhnout citaci

Reference

  1. Davit BM, Nwakama PE, Buehler GJ, Conner DP, Haidar SH, Patel DT, et al. Comparing generic and innovator drugs: a review of 12 years of bioequivalence data from the United States Food and Drug Administration. Ann Pharmacother. 2009; 43(10): 1583-1597. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  2. Manzoli L, Flacco ME, Boccia S, D'Andrea E, Panic N, Marzuillo C, et al. Generic versus brand-name drugs used in cardiovascular diseases. Eur J Epidemiol. 2015. Přejít k původnímu zdroji...
  3. Corrao G, Soranna D, Merlino L, Mancia G. Similarity between generic and brand-name antihypertensive drugs for primary prevention of cardiovascular disease: evidence from a large population-based study. Eur J Clin Invest. 2014; 44(10): 933-939. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  4. Panahi Y, Pishgoo B, Dadjou Y, Mehdirad M, Soflaei SS, Sahebkar A. Efficacy and Safety of Dorocontin((R)) versus Sustac((R)) in the Treatment of Stable Angina Pectoris: A Randomized, Double-Blind Comparative Trial. Sci Pharm. 2014; 82(4): 815-824. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...




Interní medicína pro praxi

Vážená paní, pane,
upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

Prohlašuji:

  1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
  2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.


Ne

Ano

Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.