Interní Med. 2018; 20(5): 274-277 | DOI: 10.36290/int.2018.061

Baricitinib v léčbě revmatoidní artritidy

MUDr. Hana Ciferská, Ph.D.
Revmatologický ústav, Praha
Revmatologická klinika 1. LF UK Praha

V poslední dekádě došlo k výraznému rozvoji terapie revmatoidní artritidy (RA) prostřednictvím nových terapeutických prostředků postupně zaváděných do klinické praxe. Inhibice Janus kinázy (JAK) ovlivňuje přímo klíčové pochody podílející se na patogenezi RA. Baricitinib je selektivním inhibitorem JAK1/2, který prokázal dobrou účinnost, toleranci a zatím i bezpečnost ve studiích fáze II a III. Studie fáze III RA‑BEGIN a RA‑BUILD byly zaměřené na populaci pacientů se selháním předchozí terapie chorobu modifikujících léků, kdežto RA‑BEACON byla zaměřena na nemocné se selháním předchozí biologické léčby. Skupiny nemocných dostávaly monoterapii baricitinibem i kombinovanou léčbu s methotrexátem s dobrým efektem. RA‑BEAM byla srovnávací studie efektivity a bezpečnosti baricitinibu a adalimumabu u nemocných s RA. Obavy ze závažných nežádoucích hematologických účinků se nepotvrdily. Pokles neutrofilů byl zaznamenán obvykle v týdnu 16 trvání studie a byl reverzibilní. Mezi nejčastější nežádoucí účinky patřily infekce horních cest dýchacích, elevace jaterních testů a dyslipidemie. Výhodou je perorální podávání, které ho odlišuje od dosud dostupných biologických léčiv. Jeho zavedení do terapie představuje dobrou alternativu k již etablovaným léčivům, ať konvenčním či biologickým.

Klíčová slova: baricitinib, bDMARD, csDMARD, tsDMARD, methotrexát, adalimumab, revmatoidní artritida, JAK, Janus kináza

Baricitinib in treating rheumatoid arthritis

In the last decade, there has been a major advancement in the treatment of rheumatoid arthritis (RA) through novel therapeuticagents introduced gradually in the clinical practice. Inhibition of Janus kinase (JAK) directly affects the crucial processes involvedin the pathogenesis of RA. Baricitinib is a JAK1/2 selective inhibitor which has been shown to have good efficacy, tolerance, and,so far, even safety in phase II and III trials. The RA BEGIN and RA BUILD phase III trials were focused on a population of patientswith failure of the previous therapy with diseases-modifying drugs, whereas the RA BEACON trial was aimed at patients with failureof the previous biological therapy. Groups of patients were receiving monotherapy with baricitinib and combination therapyusing methotrexate with a good effect. The RA BEAM trial was a comparative study of the efficacy and safety of baricitinib andadalimumab in patients with RA. Concerns about serious adverse haematological effects have not been confirmed. A decrease inthe neutrophil count was typically noted at week 16 of the study and was reversible. The most frequent adverse effects includedupper respiratory tract infections, elevated liver tests, and dyslipidaemia. An advantage of baricitinib is the oral administrationthat distinguishes it from the biological drugs available so far. Its introduction in the treatment is a good alternative to well-establisheddrugs, whether conventional or biological ones.

Keywords: baricitinib, bDMARD, csDMARD, tsDMARD, methotrexate, adalimumab, rheumatoid arthritis, JAK, Janus kinase

Vloženo: 22. červenec 2018; Přijato: 6. srpen 2018; Zveřejněno: 1. prosinec 2018  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Ciferská H. Baricitinib v léčbě revmatoidní artritidy. Interní Med. 2018;20(5):274-277. doi: 10.36290/int.2018.061.
Sdílet...
Stáhnout citaci
  • BibTeX (.bib)
  • Bookends (.ris)
  • EasyBib (.ris)
  • EndNote (.enw)
  • EndNote 8 (.xml)
  • ISI WoS (.isi)
  • Medlars (.medlars)
  • Mendeley (.ris)
  • MODS (.xml)
  • Papers (.ris)
  • RefWorks (.txt)
  • RefManager (.ris)
  • RIS (.ris)
  • MS Word (.xml)
  • Zotero (.ris)
    • Zobrazit celý článek

    Reference

    1. Scott DL, Wolfe F, Huizinga TW. Rheumatoid arthritis. Lancet 2010; 376: 1094-1108. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    2. Scott DL. Biologics-based therapy for the treatment of rheumatoid arthritis. Clin Pharmacol Ther 2012; 91: 30-43. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    3. Furst DE, Emery P. Rheumatoid arthritis pathophysiology: update on emerging cytokine and cytokine-associated cell targets. Rheumatology. 2014; 53(9): 1560-1569. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    4. Karaman MW, Herrgard S, Treiber DK, et al. A quantitative analysis of kinase inhibitor selectivity. Nat Biotechnol. 2008; 26(1): 127-132. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    5. Šenolt L., Mann H., Závada J et al Doporučení České revmatologické společnosti pro farmakologickou léčbu revmatoidní artritidy 2017 Čes. Revmatol. 2017: 25,1, 8-24.
    6. Walker JG, Ahern MJ, Coleman M et al. Changes in synovial tissue Jak-STAT expression in rheumatoid arthritis in response to successful DMARD treatment. Ann Rheum, DiS. 2006; 65(12): 1558-1564. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    7. Curtis JR, Lee EB, Kaplan IV et al.Tofacitinib, an oral Janus kinase inhibitor: analysis of malignancies across the rheumatoid arthritis clinical development programme. Ann Rheum, DiS. 2016; 75(5): 831-841. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    8. Kuriya B, Cohen MD, Keystone E et al Baricitinib in rheumatoid arthritis: evidence-to-date and clinical potential Ther Adv Musculoskelet, DiS. 2017 Feb; 9(2): 37-44. Published Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    9. SPC Olumiant http://www.ema.europa.eu/docs/cs_CZ/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/004085/WC500223723.pdf navštíveno 1. 12. 2017.
    10. Tanaka Y, Emoto K, Cai Z et al Efficacy and Safety of Baricitinib in Japanese Patients with Active Rheumatoid Arthritis Receiving Background Methotrexate Therapy: A 12-week, Double-blind, Randomized Placebo-controlled Study. J Rheumatol. 2016; 43(3): 504-511. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    11. Fleischmann R, Schiff M, van der Heijde D et al Baricitinib, Methotrexate, or Combination in Patients With Rheumatoid Arthritis and No or Limited Prior Disease-Modifying Antirheumatic Drug Treatment. Arthritis Rheumatol. 2017; 69(3): 506-517. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    12. Tanaka Y, Atsumi T, Amano K et al Efficacy and safety of baricitinib in Japanese patients with rheumatoid arthritis: Subgroup analyses of four multinational phase 3 randomized trials. Mod Rheumatol. 2017 Nov 14: 1-9. doi: 10.1080/14397595.2017.1392057. [Epub ahead of print] Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    13. Nash P, Pope JE, Cardoso A Reduction in Disease Activity in Patients with RA and an Inadequate Response to MTX: Baricitinib Compared to Adalimumab and Placebo [abstract]. Arthritis Rheumatol. 2017; 69 (suppl 10).
    14. Dougados M, van der Heijde D, Chen YC et al Baricitinib in patients with inadequate response or intolerance to conventional synthetic DMARDs: results from the RA-BUILD study. Ann Rheum, DiS. 2017; 76(1): 88-95. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    15. Smolen JS, Kremer JM, Gaich CL et al Patient-reported outcomes from a randomised phase III study of baricitinib in patients with rheumatoid arthritis and an inadequate response to biological agents (RA-BEACON). Ann Rheum, DiS. 2017; 76(4): 694-700. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    16. Genovese MC, Kremer J, Zamani O et al Baricitinib in Patients with Refractory Rheumatoid Arthritis.N Engl J Med. 2016; 374(13): 1243-1252. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    17. Emery P, McInnes I, Genovese MC et al Characterization of Changes in Lymphocyte Subsets in Baricitinib-Treated Patients with Rheumatoid Arthritis in Two Phase 3 Studies [abstract]. Arthritis Rheumatol. 2015; 67 (suppl 10).
    18. Keystone EC, Taylor PC, Tanaka Y et al Patient-reported outcomes from a phase 3 study of baricitinib versus placebo or adalimumab in rheumatoid arthritis: secondary analyses from the RA-BEAM study. Ann Rheum, DiS. 2017; 76(11): 1853-1861. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    19. Taylor PC, Keystone EC, van der Heijde D et al Baricitinib versus Placebo or Adalimumab in Rheumatoid Arthritis. N Engl J Med. 2017; 376(7): 652. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...

    Zpět na obsah


    Interní medicína pro praxi

    Vážená paní, pane,
    upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
    Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

    Prohlašuji:

    1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
    2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.

    Ne
    Ano

    Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
    že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.